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华润九新注射用头孢唑肟钠获批上市

发稿功夫: 2025-08-14 【 字体:


近日 ,华润九新获得注射用头孢唑肟钠的药品注册证书 ,该种类蕴含0.5 g和1.0g两个规格 ,核准文号别离为国药准字H20253049、国药准字H20253050。本种类合用于敏感菌所致的下呼吸路习染、尿路习染、腹腔习染、盆腔习染、败血症、皮肤软组织习染、骨和关节习染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。

公司于2023年1月起头启动注射用头孢唑肟钠的质量钻研工作 ,在研发、质量、出产等各部门共同 ,共同实现药学钻研且质量不低于参比造剂 ,该种类上市申请于2023年10月26获得受理。在公司辅导的大力支持下 ,各部门群策群力 ,创下了该种类从立项至获批仅用24个月的佳绩。

注射用头孢唑肟钠的成功获批 ,为本品参与首轮集采奠定基础 ,提升产品竞争力;缶判陆中铝τ谘蟹ⅰ⒃俳釉傺 ,持续提供更多优质的仿造药、创新药。  

 

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